COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex)
Gebruiksaanwijzing
【PRODUCT NAAM】
COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex)
【SAMENVATTING】
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β genus. COVID-19 is
een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn er
algemeen vatbaar voor. Op het moment zijn patienten die
geïnfecteerd zijn met het nieuwe virus de belangrijkste bron van
infectie; asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen ook een
bron van besmetting zijn. Op basis van het huidige epidemiologisch
onderzoek bedraagt de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7
dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en
droge hoest. Een verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en
diarree komen in enkele gevallen voor.
【VERPAKKINGSSPECIFICATIE】
1 Test/Kit, 25 Tests/Kit.
【BEOOGD GEBRUIK】
De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) is geschikt voor de
kwalitatieve detectie van het nieuwe coronavirus in posterieure
orofaryngeale speeksel-, sputum- en ontlastingsmonsters. Het is
een hulpmiddel bij de diagnose van een coronavirus infectie.
De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) wordt gebruikt in
combinatie met klinische symptomen en laboratoriumtestresultaten
om bij de diagnose van patiënten met een vermoedelijke SARS-
CoV-2-infectie te helpen. De test mag alleen worden gebruikt door
medische professionals. Het dient als een eerste screening en er
moeten specifiekere alternatieve diagnosemethodes uitgevoerd
worden om een SARS-CoV-2-infectie te bevestigen.
【TESTPRINCIPE】
Het nieuwe coronavirus dringt de menselijke cellen binnen door
middel van een specifieke binding van het piek-glycoproteïne
(ligand) aan de ACE2-receptor die zich op de menselijke
celmembraan bevindt. In deze test is de ACE2-receptor vervangen
door een antilichaam om een nieuwe ligand-receptor
chromatografietest op te zetten voor een snelle detectie van het
nieuwe coronavirus. In de klinische praktijk kan de test worden
gebruikt voor de snelle detectie van SARS-Cov-2 en alle mutanten
ervan in posterieure orofaryngeale speeksel-, sputum- en
ontlastingsmonsters van patiënten. De test duurt slechts 15 minuten
en is veel gemakkelijker en sneller dan een nucleïnezuurtest (RT-
PCR). Er is gebleken dat het het SARS-CoV-2-virus zich heeft
ontwikkeld tot meer besmettelijke mutanten door mutaties in het
S1-proteïne (zoals D614G) die een sterkere binding hebben met
ACE2-receptoren. Aangezien het huidige testformaat gebaseerd is
op de binding aan ACE-2-receptoren zou de test ook in staat
moeten zijn dergelijke mutanten op te sporen.
De testkit bevat een nitrocellulose (NC) membraan waarop het
konijnen anti-S1-proteïne van nieuwe coronavirus antilichamen
aan de T-lijn is gecoat, het geitenanti-konijn IgG-polyklonaal
antilichaam is aan de controlelijn (C) gecoat. Het ACE2-proteïne
met Latex-label en het konijn IgG met Latex-label zijn ingebed in
het reagenskussen.
Om de test uit te voeren worden drie druppels van het monster
aan de testcassette toegevoegd, het monster stroomt door het
capillair effect van de bodem naar de top. Als het monster van de
patient het virus bevat zal na een incubatie van 15 minuten het met
latex gelabelde ACE2-proteïne worden gebonden door het S1-
proteïne van het virus en zal vervolgens worden gevangen door
anti-S1-proteïne antilichamen die op het T-lijngebied zijn gecoat.
Bevat het monster het virus niet, zal het met latex gelabelde ACE2-
proteïne niet door anti-S1-proteïne antilichamen die op de T-lijn
zijn gecoat worden gevangen zodat er geen T-lijn zal verschijnen.
Onafhankelijk van het monster zal het latex gelabelde konijnen
IgG reageren met het geitanti-konijnen IgG polyklonaal
antilichaam gecoat op de controlelijn regio (C) en zal er een
gekleurde lijn in het controlegebied verschijnen.
Zodra de test voltooid is zal de hoeveelheid latex-ACE2-proteïne
dat op de T-lijn is gebonden evenredig zijn met de concentratie van
het nieuwe coronavirus in het monster. De hoeveelheid latex die op
de controlelijn C is gebonden wordt niet beïnvloed door de
coronavirus concentratie van het monster.
【KIT MATERIALEN】
Niet meegeleverde maar benodigde materialen
Praat mee over dit product
Laat hier weten wat jij vindt van de Joinstar Antigen COVID Test. Als je een vraag hebt, lees dan eerst zorgvuldig de handleiding door. Een handleiding aanvragen kan via ons contactformulier.