Handleiding Proficare PC-PO 3104 Pulse-oxymeter

Handleiding

PC-PO3104_IM 13.07.22

1

Bedienungsanleitung

Instruction Manual • Gebruiksaanwijzing

Mode d’emploi • Manual de instrucciones

Istruzioni per l’uso • Instrukcja obsługi / Gwarancja

Használati utasítás • Руководство по эксплуатации

Pulsoximeter

PC-PO 3104

Pulse Oximeter • Pulsoxymeter • Pulsoximètre

Pulsoxímetro • Pulsossimetro • Pulsoksymetr

Impulzus-oximéter • Пульсоксиметр •

DEUTSCH

Anweisungen für den Benutzer

Vielen Dank, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Wir

wünschen Ihnen viel Freude mit dem Gerät.

Diese Bedienungsanleitung wurde in Übereinstimmung mit der Richt-

linie 93 / 42 / EWG des Rates für Medizinprodukte und harmonisierte

Normen verfasst und zusammengestellt. Die Bedienungsanleitung ist

für das aktuelle Pulsoximeter geschrieben. Im Falle von Änderungen

und Software-Upgrades können die in diesem Dokument enthaltenen

Informationen ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

Die Bedienungsanleitung beschreibt in Übereinstimmung mit den

Merkmalen und Anforderungen des Pulsoximeters den Hauptaufbau,

die Funktionen, die technischen Daten, die korrekten Methoden für

Transport, Installation, Verwendung, Betrieb, Reparatur, Wartung

und Lagerung usw. sowie die Sicherheitsverfahren zum Schutz des

Benutzers und des Gerätes. Einzelheiten nden Sie in den jeweiligen

Kapiteln.

Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie die-

ses Gerät benutzen. Diese Anweisungen beschreiben die zu befolgen-

den Betriebsverfahren. Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann

zu Messabweichungen, Geräteschäden und Verletzungen führen. Der

Hersteller ist NICHT verantwortlich für Sicherheits-, Zuverlässigkeits-

und Leistungsprobleme sowie für Messabweichungen, Personen- und

Geräteschäden, die auf die Nichtbeachtung der Betriebsanleitung

durch den Benutzer zurückzuführen sind. Der Garantieservice des

Herstellers deckt solche Fehler nicht ab.

Aufgrund der bevorstehenden Überarbeitung kann es vorkommen,

dass die von Ihnen erhaltenen Produkte nicht vollständig mit der

Beschreibung in dieser Bedienungsanleitung übereinstimmen. Wir

bedauern dies aufrichtig.

Bei diesem Produkt handelt es sich um ein medizinisches Gerät, das

wiederholt verwendet werden kann. Seine Nutzungsdauer beträgt

3 Jahre.

Die Verwendung dieses Pulsoximeters ist nicht als Ersatz für die

Konsultation Ihres Arztes vorgesehen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt,

wenn Sie an den Messwerten zweifeln.

Die Messwerte des Pulsoximeters sind als Richtwerte zu betrachten.

Versuchen Sie nicht, anhand der Messwerte eine Selbstdiagnose

oder Selbstbehandlung durchzuführen. Bitte suchen Sie bei Bedarf

professionellen medizinischen Rat.

Warnung

• Ein unangenehmes oder schmerzhaftes Gefühl kann auftreten,

wenn das Gerät ununterbrochen verwendet wird, insbesondere bei

Personen mit Mikrozirkulationsstörungen. Es wird empfohlen, den

Sensor nicht länger als 2 Stunden an ein und demselben Finger

anzubringen.

• Bei einzelnen Personen sollte das Anlegen des Geräts mit größerer

Vorsicht erfolgen. Das Gerät darf nicht auf Ödeme und empnd-

liches Gewebe geklebt werden.

• Das vom Gerät ausgestrahlte Licht (Infrarot ist unsichtbar) ist

schädlich für die Augen, daher sollten der Benutzer und der Service-

technikern nicht in das Licht schauen.

• Die Testperson darf keinen Nagellack oder anderen Nagelschmuck

verwenden, da dies das Messergebnis verfälschen kann.

• Die Fingernägel der Testperson dürfen nicht zu lang sein.

• Bitte lesen Sie den entsprechenden Inhalt über die klinischen Ein-

schränkungen und Vorsichtsmaßnahmen.

• Dieses Gerät ist nicht für die Behandlung bestimmt.

Sicherheit

Anweisungen für einen sicheren Betrieb

• Überprüfen Sie das Gerät und alle Zubehörteile regelmäßig, um

sicherzustellen, dass keine sichtbaren Schäden vorhanden sind, die

die Sicherheit der Testperson und die Messleistung der Kabel und

Sensoren beeinträchtigen könnten. Es wird empfohlen, das Gerät

mindestens einmal pro Woche zu überprüfen. Bei offensichtlichen

Schäden sollte das Gerät nicht mehr verwendet werden.

• Erforderliche Wartungsarbeiten dürfen NUR von qualizierten Ser-

vicetechnikern durchgeführt werden. Der Benutzer darf das Gerät

nicht selbst warten.

• Das Pulsoximeter darf nicht zusammen mit Geräten verwendet

werden, die nicht in der Bedienungsanleitung aufgeführt sind. Nur

das vom Hersteller empfohlene Zubehör kann mit diesem Gerät

verwendet werden.

• Dieses Produkt wird vor dem Verlassen des Werks kalibriert.

Warnungen

• Explosionsgefahr – Verwenden Sie das Pulsoximeter NICHT in einer

Umgebung mit brennbaren Gasen, wie z. B. einige entzündliche

Anästhetika.

• Verwenden Sie das Pulsoximeter NICHT, während einer MRT und

CT Untersuchung.

• Personen, die allergisch auf Gummi reagieren, dürfen dieses Gerät

nicht benutzen.

• Die Entsorgung von ausgedienten Geräten und deren Zubehör und

Verpackungen (einschließlich Batterie, Plastiktüten, Schaumstoff

und Pappschachteln) sollte gemäß den örtlichen Gesetzen und

Vorschriften erfolgen.

• Bitte überprüfen Sie den Inhalt der Verpackung vor dem Gebrauch,

um sicherzustellen, dass das Gerät und das Zubehör vollständig

mit dem Lieferumfang übereinstimmen, da sonst die Möglichkeit

besteht, dass das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert.

• Bitte vergleichen Sie dieses Gerät nicht anhand der Funktionstest-

unterlagen zu den gerätebezogenen Informationen.

Achtung

• Halten Sie das Pulsoximeter fern von Staub, Vibrationen, ätzenden

Substanzen, explosiven Materialien, hohen Temperaturen und

Feuchtigkeit.

• Wenn das Pulsoximeter nass wird, stellen Sie bitte den Betrieb ein.

• Wenn es aus einer kalten Umgebung in eine warme oder feuchte

Umgebung gebracht wird, verwenden Sie es nicht sofort.

• Bedienen Sie die Tasten auf der Vorderseite NICHT mit scharfen

Gegenständen.

• Die Desinfektion des Pulsoximeters mit hohen Temperaturen oder

Hochdruckdampf ist nicht zulässig. Anweisungen zur Reinigung

und Desinfektion nden Sie in der Bedienungsanleitung im ent-

sprechenden Kapitel.

• Tauchen Sie das Pulsoximeter nicht in Flüssigkeiten ein. Wenn es

gereinigt werden muss, wischen Sie die Oberäche mit medizini-

schem Alkohol und mit einem weichen Material ab. Sprühen Sie

keine Flüssigkeit direkt auf das Gerät.

• Wenn Sie das Gerät mit Wasser reinigen, sollte die Temperatur

weniger als 60 °C betragen.

• Wenn die Finger zu dünn oder zu kalt sind, würde dies wahrschein-

lich die normale Messung des SpO

2

und der Pulsfrequenz der Test-

person beeinträchtigen. Stecken Sie die dicken Finger wie Daumen

und Mittelnger tief genug in die Sonde.

• Verwenden Sie das Gerät nicht bei Säuglingen oder Neugeborenen.

• Das Produkt ist für Erwachsene geeignet.

• Das Gerät funktioniert möglicherweise nicht bei allen Personen.

Wenn Sie keine stabilen Messwerte erzielen können, stellen Sie die

Verwendung ein.

• Der Aktualisierungszeitraum der Daten beträgt weniger als 5 Sekun-

den und kann je nach individueller Pulsfrequenz unterschiedlich sein.

• Die Messkurve ist normalisiert. Bitte lesen Sie den Messwert ab,

wenn die Messkurve auf dem Display gleichmäßig und stabil ver-

läuft. Dieser Messwert ist der optimale Wert. Und die Messkurve im

Moment ist die Standard-Messkurve.

• Wenn während des Testvorgangs abnormale Werte auf dem Display

angezeigt werden, ziehen Sie den Finger heraus und stecken Sie

ihn wieder ein, um den normalen Betrieb wiederherzustellen.

• Das Gerät hat eine normale Nutzungsdauer von drei Jahren nach

der ersten Nutzung.

• Das Gerät hat keine Alarmfunktion für niedrige Batteriespannung,

es zeigt nur die geringe Batteriespannung an. Bitte wechseln Sie die

Batterie, wenn die Batterieleistung erschöpft ist.

• Wenn der Parameter besonders ist, hat das Gerät keine Alarm-

funktion. Verwenden Sie das Gerät nicht in Situationen, in denen

Alarme erforderlich sind.

• Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät länger als einen Monat

gelagert werden soll, da diese sonst auslaufen könnten.

• Ein exibler Anschluss verbindet die beiden Teile des Geräts. Ziehen

oder verdrehen Sie nicht an der Verbindung.

Verwendungszweck

Das Pulsoximeter dient zur Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung

und der Pulsfrequenz über den Finger. Das Produkt eignet sich für

den Einsatz in der Familie, im Krankenhaus, in der Sauerstoffbar, in

der kommunalen Gesundheitsfürsorge, bei der körperlichen Pege im

Sport (es kann vor oder nach dem Sport verwendet werden, und es

wird nicht empfohlen, das Gerät während des Sports zu verwenden)

und so weiter.

Übersicht

Die Puls-Sauerstoffsättigung ist der prozentuale Anteil von HbO

2

am

gesamten Hb im Blut, also die O

2

-Konzentration im Blut. Sie ist ein

wichtiger Bio-Parameter für die Atmung. Um die SpO

2

einfacher und

genauer messen zu können, hat unser Unternehmen das Pulsoximeter

entwickelt. Gleichzeitig kann das Gerät auch die Pulsfrequenz messen.

Das Pulsoximeter zeichnet sich durch geringe Größe, niedrigen

Stromverbrauch, bequeme Bedienung und seine Transportabilität aus.

Zur Diagnose muss die Testperson nur einen seiner Finger in den foto-

elektrischen Fingerspitzen-Sensor stecken, und auf dem Display wird

direkt der Messwert der Hämoglobinsättigung angezeigt.

Klassizierung

Klasse

a, (93 / 42 / EWG IX Richtlinie 10)

Eigenschaften

• Die Bedienung des Gerätes ist einfach und bequem.

• Das Gerät hat eine kleine Größe, ein geringes Gewicht (das

Gesamtgewicht beträgt ca. 50 g einschließlich Batterien) und ist

bequem zu tragen.

• Der Stromverbrauch des Gerätes ist gering und je nach eingelegten

AAA Batterien kann das Gerät bis zu 20 Stunden lang ununter-

brochen betrieben werden.

• Das Gerät wechselt in den Standby-Modus, wenn innerhalb von

5 Sekunden keine Messung erfolgt.

• Die Anzeigerichtung kann automatisch geändert werden, um das

Ablesen zu erleichtern.

Hauptanwendungen und Anwendungsbereich

Das Pulsoximeter kann verwendet werden, um die menschliche Hämo-

globinsättigung und Pulsfrequenz durch den Finger zu messen, und

die Pulsintensität durch die Balkenanzeige anzuzeigen. Das Produkt

eignet sich für den Einsatz in der Familie, im Krankenhaus (normales

Krankenzimmer), in der Sauerstoffbar, in sozialen medizinischen

Organisationen und auch für die Messung der Sauerstoffsättigung und

der Pulsfrequenz.

Das Produkt ist nicht für die ständige Überwachung von

Personen geeignet.

Das Problem der Anzeige von zu hohen Messwerten tritt

auf, wenn die Testperson an einer durch Kohlenmonoxid

verursachten Vergiftung leidet; unter diesen Umständen

wird die Verwendung des Geräts nicht empfohlen.

Anforderungen an die Umgebung

Umgebung für die Lagerung

a) Temperatur: −40 °C ~ +60 °C

b) Relative Luftfeuchtigkeit: ≤95 %

c) Atmosphärischer Druck: 500 hPa ~ 1060 hPa

Betriebsumgebung

a) Temperatur: 10 °C ~ 40 °C

b) Relative Luftfeuchtigkeit: ≤75 %

c) Atmosphärischer Druck: 700 hPa ~ 1060 hPa

Funktionsweise und Vorsichtsmaßnahmen

Prinzip der Messung

Das Prinzip des Pulsoximeters ist wie folgt: Eine Erfahrungsformel für

die Datenverarbeitung wird unter Verwendung vom Lambert-Beer-

sche-Gesetzes entsprechend den Spektralabsorptionseigenschaften

von reduzierendem Hämoglobin (Hb) und Oxyhämoglobin (HbO

2

) im

sichtbaren- und Nahinfrarotbereich aufgestellt. Das Funktionsprinzip

des Geräts: Fotoelektrische Oxyhämoglobin Inspektion Technologie ist

in Übereinstimmung mit Kapazität Impulsabtastung & Aufzeichnungs-

technologie, so dass zwei Strahlen von verschiedenen Wellenlängen

von Lichtern auf die menschliche Fingerspitze durch perspektivische

Klemme Finger-Typ-Sensor fokussiert werden können. Dann kann das

gemessene Signal durch ein lichtempndliches Element ermittelt wer-

den, wobei die dadurch gewonnenen Informationen durch Verarbeitung

in elektronischen Schaltungen und Mikroprozessoren auf dem Display

angezeigt werden.

Sichtbare- und Infrarotstrahlen

Emissionsröhre

Sichtbare- und Infrarotstrahlen

Eingangsröhre

Vorsicht

1. Der Finger muss richtig platziert werden (wie in der Abbildung im

Kapitel „Bedienung“ in dieser Bedienungsanleitung), da es sonst zu

ungenauen Messungen kommen kann.

2. Der SpO

2

-Sensor und der fotoelektrische Empfängerröhre sollten

so angeordnet werden, dass die Arterie der Testperson dazwischen

liegt.

3. Der SpO

2

-Sensor sollte nicht an einer Stelle oder Gliedmaße ver-

wendet werden, die mit einem Arterienkanal oder einer Blutdruck-

manschette verbunden ist oder eine intravenöse Injektion erhält.

4. Vergewissern Sie sich, dass der Lichtweg frei von optischen Hinder-

nissen wie gummiertes Gewebe ist.

5. Übermäßiges Umgebungslicht kann das Messergebnis beein-

trächtigen. Dazu gehören Fluoreszenzlampen, duales Rubinlicht,

Infrarotstrahler, direktes Sonnenlicht usw.

6. Auch eine anstrengende Tätigkeit der Testperson oder extreme

elektrochirurgische Störungen können die Genauigkeit beein-

trächtigen.

7. Die Testperson darf keinen Nagellack oder anderen Nagelschmuck

verwenden, da dies das Messergebnis verfälschen kann.

Klinische Beschränkungen

1. Da die Messung auf der Grundlage des Arterienpulses erfolgt, ist

ein kräftiger pulsierender Blutuss der Testperson erforderlich.

Bei einer Person mit schwachem Puls aufgrund eines Schocks,

niedriger Umgebungs- / Körpertemperatur, starker Blutung oder der

Einnahme von gefäßverengenden Medikamenten wird die SpO

2

-

Wellenform (PLETH) abnehmen. In diesem Fall ist die Messung

empndlicher für Störungen.

2. Bei Personen mit einer erheblichen Menge an Farbstoff-Medika-

menten (wie Methylenblau, Indigogrün und saures Indigoblau) oder

Kohlenstoffmonoxid Hämoglobin (COHb) oder Methionin (Met+Hb)

oder Thiosalicyl-Hämoglobin und bei Personen mit Ikterusproble-

men kann die SpO

2

-Bestimmung mit diesem Monitor ungenau sein.

3. Medikamente wie Dopamin, Procain, Prilocain, Lidocain und

Butacain können ebenfalls ein wichtiger Faktor für schwere Fehler

bei der SpO

2

-Messung sein.

4. Da der SpO

2

-Wert als Referenzwert für die Beurteilung von an-

ämischer Anoxie und toxischer Anoxie dient, können auch einige

Personen mit schwerer Anämie gute SpO

2

-Messwerte aufweisen.

Technische Daten

1. Produktname: Pulsoximeter

2. Modell: PC-PO 3104 (PO6)

3. Anzeigeformat: LCD Anzeige;

SpO

2

Messbereich: 0 % ~ 100 %;

Pulsfrequenz Messbereich: 30 bpm ~ 250 bpm;

Perfusionsindex Messbereich: 0 % ~ 20 %;

Pulswellen-Anzeige: Säulenanzeige und die Wellenform-Anzeige.

4. Stromanforderungen: 2 × 1,5 V AAA Alkalibatterie (oder statt-

dessen wiederauadbare Batterien verwenden), anpassbarer

Bereich: 2,6 V – 3,6 V.

5. Stromverbrauch: Kleiner als 30 mA.

6. Auösung: 1 % für SpO

2

und 1 bpm für die Pulsfrequenz.

Perfusionsindex: 0,1 %.

7. Messgenauigkeit: ±2 % in der Stufe von 70 % ~ 100 % SpO

2

, und

bedeutungslos, wenn die Stufe kleiner als 70 % ist. ±2 bpm während

des Pulsfrequenzbereichs von 30 bpm ~ 99 bpm und ±2 % während

des Pulsfrequenzbereichs von 100 bpm ~ 250 bpm.

8. Messleistung unter schwachen Puls / Blutuss: SpO

2

und Puls-

frequenz können korrekt angezeigt werden, wenn das Puls-Blut-

uss-Verhältnis 0,4 % beträgt. Der SpO

2

-Fehler beträgt ±4 %,

der Pulsfrequenzfehler beträgt ±2 bpm im Pulsfrequenzbereich

von 30 bpm ~ 99 bpm und ±2 % im Pulsfrequenzbereich von

100 bpm ~ 250 bpm.

9. Widerstandsfähigkeit gegenüber Umgebungslicht: Die Abweichung

zwischen dem unter künstlichem Licht oder natürlichem Innenlicht

gemessenen Wert und dem in der Dunkelkammer beträgt weniger

als ±1 %.

10. Es ist mit einem Funktionsschalter ausgestattet: Das Gerät schaltet

in den Standby-Modus, wenn innerhalb von 5 Sekunden kein Signal

am Gerät anliegt.

11. Optischer Sensor:

Rotes Licht (Wellenlänge 660 nm, 6,65 mW)

Infrarot (Wellenlänge 880 nm, 6,75 mW)

Zubehör

Aufbewahrungstasche

Bedienungsanleitung

Einrichtung

Ansicht der Vorderseite

1 Die Anzeige SpO

2

2 Perfusionsindex (wird nur in einer Display-Ausrichtung angezeigt)

3 Pulsfrequenz

4 Wellenform (wird nur in einer Display-Ausrichtung angezeigt)

5 Batteriespannungsanzeige

6 Pulsfrequenz-Balkendiagramm

Batterie einlegen (nicht im Lieferumfang

enthalten)

Schritt 1. Siehe nebenstehende Ab-

bildung.

Legen Sie zwei Batterien des Typs

AAA ordnungsgemäß in der richtigen

Richtung ein.

Schritt 2. Bringen Sie die Abdeckung

wieder an.

Seien Sie beim Einlegen der Batterien vorsichtig, da ein

unsachgemäßes Einlegen das Gerät beschädigen kann.

Bedienung

1. Öffnen Sie den Clip wie in der nachfolgenden Abbildung gezeigt.

Den Finger in Position bringen

2. Schieben Sie einen Finger wie abgebildet zwischen die Gummi-

polster des Clips (stellen Sie sicher, dass der Finger in der richtigen

Position ist), und schließen Sie dann den Clip.

3. Drücken Sie die Taste auf der Vorderseite einmal.

4. Halten Sie den Finger ruhig und bewegen Sie sich nicht während

des Messvorgangs. Bewegungen während der Messung sind nicht

empfehlenswert, da diese das Ergebnis beeinträchtigen könnten.

5. Lesen Sie die Messwerte direkt vom Display ab.

6. Die Taste hat zwei Funktionen:

- Wenn sich das Gerät im Standby-Modus bendet, kann dieser

durch Drücken der Taste beendet werden.

- Wenn sich das Gerät im Betriebszustand bendet, kann durch

langes Drücken der Taste die Helligkeit des Displays geändert

werden.

7. Das Gerät kann die Display-Ausrichtung entsprechend der Hand-

ausrichtung ändern.

Fingernagel und Emissionsröhre sollten sich auf der

gleichen Seite benden.

Reparatur und Wartung

• Tauschen Sie die Batterien aus, wenn das Symbol für niedrige

Batteriespannung auf dem Display angezeigt wird.

• Reinigen Sie die Oberäche des Geräts vor dem Gebrauch.

Wischen Sie das Gerät zuerst mit medizinischem Alkohol ab, und

lassen Sie es dann an der Luft trocknen oder reinigen Sie es mit

einem trockenen, sauberen Tuch.

• Verwenden Sie medizinischen Alkohol, um das Produkt nach dem

Gebrauch zu desinzieren, um eine Kreuzinfektion bei der nächsten

Verwendung zu vermeiden.

• Entnehmen Sie die Batterien, wenn das Pulsoximeter für längere

Zeit nicht benutzt wird.

• Die beste Lagerungsumgebung für das Gerät ist eine Umgebungs-

temperatur von −40 ºC bis 60 ºC und eine relative Luftfeuchtigkeit

von nicht mehr als 95 %.

• Dem Benutzer wird empfohlen, das Gerät regelmäßig zu kalibrieren

(oder gemäß dem Kalibrierungsprogramm des Krankenhauses).

Die Kalibrierung kann auch bei einer staatlich anerkannten Stelle

durchgeführt werden.

Die Hochdrucksterilisation kann bei diesem Gerät nicht

angewendet werden.

Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten ein.

Es wird empfohlen, das Gerät in einer trockenen Umgebung

aufzubewahren. Feuchtigkeit kann die Nutzungsdauer des

Geräts verkürzen oder es sogar beschädigen.

Fehlerbehebung

Probleme Mögliche Ursache Lösung

Der SpO

2

und

die Pulsfrequenz

können nicht

normal angezeigt

werden.

Der Finger ist nicht

richtig positioniert.

Positionieren Sie den

Finger richtig und

versuchen Sie es

erneut.

Der SpO

2

-Wert der Test-

person ist zu niedrig, um

erkannt zu werden.

Versuchen Sie es

erneut.

Gehen Sie zur

Diagnose in ein

Krankenhaus, wenn

Sie sicher sind, dass

das Gerät einwandfrei

funktioniert.

Der SpO

2

-Wert

und die Puls-

frequenz werden

nicht stabil

angezeigt.

Der Finger ist nicht tief

genug eingeführt.

Positionieren Sie den

Finger richtig und

versuchen Sie es

erneut.

Der Finger wackelt oder

die Testperson bewegt

sich.

Die Testperson soll

sich ruhig verhalten.

Das Gerät lässt

sich nicht ein-

schalten.

Die Batterien sind

schwach oder fast leer.

Wechseln Sie die

Batterien aus.

Die Batterien sind nicht

richtig eingelegt.

Setzen Sie die Batte-

rien richtig ein.

Eine Fehlfunktion des

Gerätes.

Bitte wenden Sie sich

an den Kundendienst.

Das Display ist

plötzlich aus.

Das Gerät wechselt in

den Standby-Modus,

wenn innerhalb von

5 Sekunden keine

Messung erfolgt.

Normal.

Die Batterien sind

fast leer.

Wechseln Sie die

Batterien aus.

Bedeutung der Symbole

Symbol Beschreibung

Typ BF

Bedienungsanleitung lesen

%SpO

2

Puls-Sauerstoffsättigung (%)

PRbpm Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)

PI Perfusionsindex (%)

Volle Batterie-Spannung

Die Spannung der Batterien sind unzureichend (wech-

seln Sie rechtzeitig die Batterien, um eine ungenaue

Messung zu vermeiden)

Kein Finger eingesteckt

Ein Indikator für ein unzureichendes Signal

Pluspol der Batterie

Minuspol der Batterie

Helligkeit des Displays ändern

Standby-Modus beenden

SN Seriennummer

Alarmsperre

WEEE-Richtlinie (2012 / 19 / EU)

IP22 Schutzgrad nach IP (International Protection)

Dieser Artikel entspricht der Richtlinie 93 / 42 / EWG

vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte; einschließ-

lich der Änderungen vom 21. März 2010 durch die

Richtlinie 2007 / 47 / EG des Rates.

Hersteller

Symbol für „HERSTELLUNGSLAND und HERSTEL-

LUNGSDATUM“ (falls neben einer Datumsangabe)

Lagerung und Transport Temperaturbegrenzung

Lagerung und Transport Feuchtigkeitsbegrenzung

Lagerung und Transport atmosphärische Druck-

begrenzung

Diese Seite nach oben

Zerbrechlich, mit Vorsicht zu behandeln

Trocken halten

Wiederverwertbar

Spezikation der Funktionen

Anzeige von Informationen Anzeigemodus

Pulssauerstoffsättigung (SpO

2

)

LCD

Pulsfrequenz (PR) LCD

Pulsintensität (Balkengrak) LCD-Balkengrak-Anzeige

Pulswelle LCD

SpO

2

-Parameter-Spezikation

Messbereich

0 % ~ 100 %,

(die Auösung beträgt 1 %)

Genauigkeit

70 % ~ 100 %: ±2 %,

unter 70 % nicht speziziert

Optischer Sensor

Rotes Licht (Wellenlänge: 660 nm)

Infrarot (Wellenlänge: 880 nm)

Puls-Parameter-Spezikation

Messbereich

30 bpm ~ 250 bpm

(die Auösung beträgt 1 bpm)

Genauigkeit ±2 bpm oder ±2 % größer wählen

Puls-Intensität

Bereich

Kontinuierliche Balkenanzeige, je

höher die Anzeige, desto stärker

der Puls.

Batterie-Anforderung

1,5 V Alkalibatterien (Typ AAA) × 2 oder wiederauadbare Batterien

Batterielebensdauer

Zwei Batterien können 20 Stunden lang ununterbrochen arbeiten

Abmessungen und Gewicht

Abmessungen 57 mm (L) × 31 mm (B) × 32 mm (H)

Gewicht Etwa 50 g (mit den Batterien)

EMV

Tabelle 1:

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Käufer oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass

es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Einhaltung der Vorschriften

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B

Tabelle 2:

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Käufer oder der Benutzer des Pulsoximeters sollte sicherstellen,

dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Prüfung der Immunität IEC 60601 Teststufe Konformitätsgrad

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV Kontakt

±15 kV Luft

±8 kV Kontakt

±15 kV Luft

Netzfrequenz

(50 Hz / 60Hz) Magnet-

feld IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Tabelle 3:

Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde, der Benutzer

des Pulsoximeters, sollte sicherstellen, dass es in einer solchen

Umgebung verwendet wird.

Prüfung der

Immunität

IEC 60601 Teststufe Konformitätsgrad

Abgestrahlte HF

IEC 61000-4-3

10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz

10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz

Tabelle 4:

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der

Benutzer des Pulsoximeters sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung verwendet wird.

Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3

(Prüfspezikationen für die STÖRFESTIGKEIT VON GEHÄUSEAN-

SCHLÜSSEN gegenüber drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten)

Testfrequenz

(MHz)

Frequenz

-

bereich a)

(MHz)

Service a)

Modulation b)

Modulation b)

(W)

Distanz (m)

Immunitäts

-

prüfwert

(V/m)

385 380 – 390 TETRA 400

Pulsmodulation b)

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430 – 470

GMRS 460,

FRS 460

FM c) ±5 kHz

Abweichung 1 kHz

Sinus

2 0,3 28

710

704 – 787

LTE Band

13, 17

Pulsmodulation b)

217 Hz

0,2 0,3 9745

780

810

800 – 960

GSM

800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulsmodulation b)

18 Hz

2 0,3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band

1, 3, 4, 25;

UMTS

Pulsmodulation b)

217 Hz

2 0,3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Band 7

Pulsmodulation b)

217 Hz

2 0,3 28

5240

5100 – 5800

WLAN

802.11 a/n

Pulsmodulation b)

217 Hz

0,2 0,3 95500

5785

Warnung

1. Nicht in der Nähe von aktiven HF-CHIRURGISCHEN GERÄTEN

und dem HF-abgeschirmten Raum eines ME-SYSTEMS für

Magnetresonanztomographie verwenden, wo die Intensität der

EM-Störungen hoch ist.

2. Die Verwendung dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten

sollte vermieden werden, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb

führen könnte. Wenn eine solche Verwendung notwendig ist, sollten

dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um

sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.

3. Die Verwendung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller

dieses Geräts angegeben oder geliefert wurden, kann zu er-

höhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten

elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen

unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben.

4. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriege-

räte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher

als 30 cm (12 Zoll) an einem Teil des Geräts einschließlich der vom

Hersteller angegebenen Kabel verwendet werden. Andernfalls kann

es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen.

5. Für aktive medizinische Geräte gelten besondere EMV-Vorsichts-

maßnahmen, und sie müssen in Übereinstimmung mit diesen

Richtlinien installiert und verwendet werden.

Hinweis:

Wenn das Gerät bewegt wird, können die gemessenen

Daten schwanken. Bitte messen Sie wiederholt oder in einer

anderen Umgebung, um die Genauigkeit zu gewährleisten.

Garantie

Garantiebedingungen

• Wir übernehmen für das von uns vertriebene Gerät eine Garantie

von 24 Monaten ab Kaufdatum (Kassenbon). Als Garantienachweis

gilt der Kaufbeleg.

• Durch Garantieleistungen wird die Garantiezeit nicht verlängert. Es

besteht auch kein Anspruch auf neue Garantieleistungen. Diese

Garantieerklärung ist eine freiwillige Leistung von uns als Inver-

kehrbringer des Geräts. Die gesetzlichen Gewährleistungsrechte

(Nacherfüllung, Rücktritt, Schadensersatz und Minderung) werden

durch diese Garantie nicht berührt.

Stand 08 2021

Garantieabwicklung

Sollte Ihr Gerät innerhalb der Garantiezeit einen Mangel aufweisen,

lässt es sich in unserem Serviceportal zur kostenlosen Garantieab-

wicklung anmelden.

Bitte besuchen Sie hierzu unsere Service-Seite

www. procare-germany.de / service und klicken Sie auf Kundenser-

vice. Bitte folgen Sie den Anweisungen zur Garantieabwicklung.

Sie erhalten nach Abschluss der Anmeldung ein Versandticket per

E-Mail sowie weitere Informationen rund um die Abwicklung Ihrer

Reklamation.

Stand 08 2021

Bei Fragen wenden Sie sich an:

Repräsentant für Europa:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Hersteller:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

ENGLISH

Instructions to User

Thank you for choosing our product. We hope you will enjoy using the

appliance.

This instruction manual is written and compiled in accordance with the

council directive MDD93 / 42 / EEC for medical devices and harmonized

standards. The manual is written for the current Pulse Oximeter. In

case of modications and software upgrades, the information contained

in this document is subject to change without notice.

The instruction manual describes, in accordance with the Pulse

Oximeter’s features and requirements, main structure, functions,

specications, correct methods for transportation, installation, usage,

operation, repair, maintenance and storage, etc. as well as the safety

procedures to protect both the user and equipment. Refer to the

respective chapters for details.

Please read the manual very carefully before using this equipment.

These instructions describe the operating procedures to be followed

strictly, failure to follow these instructions can cause measuring abnor-

mality, equipment damage and personal injury. The manufacturer is

NOT responsible for the safety, reliability and performance issues and

any monitoring abnormality, personal injury and equipment damage

due to user’s negligence of the operation instructions. The manufactur-

er’s warranty service does not cover such faults.

Owing to the forthcoming renovation, the specic products you

received may not be totally in accordance with the description of this

instruction manual. We would sincerely regret for that.

This product is medical device, and can be used repeatedly. Its using

life is 3 years.

The use of this Pulse Oximeter is not intended as a substitute for

consultation with your physician. Please consult your physician if you

have any doubts about the readings.

The readings of the Pulse Oximeter are to be considered as guide

values. Do not attempt to do any self-diagnosis or self-treatment based

on the readings. Please seek professional medical advice if necessary.

Beoordeling

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Specificaties

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