Handleiding Axapharm Axaclear Zwangerschapstest
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Handleiding
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Axaclear Pregnancy test
Can be used already 10 days after a possible conception.
Pregnancy test to detect the hormone hCG in the urine. In-vitro diagnostic product for
selftesting. Detection limit: 20 mIU of hCG/ml urine.
Pregnant or not? The Axaclear Pregnancy test answers this question already 10 days after
a possible conception – and takes only 2-5 minutes.
Instructions for use
• Open the foil bag immediately before performing the test.
• Remove the protective cap.
• Grip the test strip in one hand and hold it in the urine stream for a few seconds. Alternatively,
you can collect the urine in a beaker and dip the tip of the test strip into the urine for
about 5 seconds.
• Then put the protective cap back on the test strip and lay it on a flat surface.
• Look closely and after a few seconds you will see the moisture running along in the test
strip windows.
• Read the results 2-5 minutes after use. Caution! Please note that the result should not be
read later than 10 minutes.
Evaluation
Pregnant: A line is visible both in the rectangular control window and in
the round test window.
Not pregnant: A line is visible only in the rectangular control window.
Note
If no line is visible after about 5 minutes of using the test or if a line is only visible in the
round window, the result is invalid. Read the «Safety» notes in these instructions.
The two lines may differ in colour intensity and width. This is normal! If you are still unsure
about the evaluation after 2-5 minutes, read the test again after another 5 minutes. It often
happens that the line in the round window becomes more coloured during this time so that
it is easier to evaluate the test.
Performance
Reliability
The Axaclear Pregnancy test has a scientifically proved precision of >99%.
Test procedure
Even in the early phase of pregnancy the body starts to produce the hormone hCG (human
Chorionic Gonadotropin). This hormone is also excreted in the urine and can be detected
with the Axaclear Pregnancy test.
Medicines
Taking medicines generally does not affect the test result. The only exceptions are medicines
which contain hCG. They can falsify the result.
Safety
The Axaclear Pregnancy test is particularly reliable. Nevertheless, in rare cases the result
may be unclear or difficult to interpret.
If, for example, the test line is particularly faint, please perform a new test after 3 days and
use your morning urine for it. If you are pregnant, 2 clearly visible lines will then be seen. If
the test is positive, please make sure to consult your doctor.
Manufacturer: BIOSYNEX S.A., 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim - CS28006,
F-67038 Strasbourg Cedex
Sales company: Axapharm AG, Zugerstr. 32, CH-6340 Baar, T 041 766 83 83, www.axapharm.
If the test result reads «not pregnant» but your period still does not come, we advise you to
perform another test after 3 days. If this test is also negative and your period continues to be
missed, please consult your doctor.
Similarly, if the test result is positive, please also contact your doctor. He/she will give you
important information and advice for the optimal course of your pregnancy.
Note
• Keep out of the reach of children
• Do not take the test by mouth
• Do not use the test if the foil bag is damaged
• Do not use the test after its expiry date
• Dispose of the used test strip with the household rubbish
• Additional materials required: a clock and, if applicable, a clean, dry beaker for collecting
the urine.
• Some of the materials used (e.g. antibodies) are potentially infectious materials but there
is no risk from them if the test is performed as instructed.
Technical data
Product name: Axaclear Pregnancy test
Active substance: Monoclonal anti-hCG antibodies
Test material: Fresh human urine, no pretreatment, no storage
Purpose of use: In-vitro diagnostic test for personal use to detect hCG in human
urine
Performance features: Detection limit: 20 mIU hCG/ml
Measurement range: 20 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostic sensitivity >99%
Diagnostic specificity >99%
Storage: In the original pack at room temperature (+2° to +30°C)
After opening the foil bag, the test should be used immediately.
Test principle: The urine applied to the test strip is absorbed into the strip by
capillary force. If hCG is present in the urine there is an immunological
reaction between the hCG and the antibodies present in the
test strip, leading to the formation of a red line (result line).
Other antibodies form the control line, which demonstrates
that the test strip has worked properly. The method is called
immunochromatography.
Date: 09/03/2015, Rev. 3.0 Axapharm
English
pregnant not pregnant invalid
Axaclear Schwangerschaftstest
Bereits 10 Tage nach einer möglichen Empfängnis anwendbar.
Schwangerschaftstest zum Nachweis des Hormons hCG im Urin. In-vitro-Diagnostikum zur
Eigenanwendung. Nachweisgrenze: 20 mIU hCG/ml Urin.
Schwanger oder nicht? Diese Frage beantwortet der Axaclear Schwangerschaftstest bereits
10 Tage nach einer möglichen Empfängnis – in nur 2-5 Minuten.
Gebrauchsanweisung
• Öffnen Sie den Folienbeutel unmittelbar vor der Durchführung des Tests.
• Ziehen Sie die Schutzkappe ab.
• Fassen Sie den Test am Griff an und halten Sie die Testspitze für einige Sekunden in
den Urinstrahl. Alternativ können Sie den Urin auch in einem Becher auffangen und die
Testspitze für etwa 5 Sekunden in den Urin tauchen.
• Schieben Sie die Schutzkappe nun wieder auf den Test und legen Sie ihn auf eine ebene
Fläche.
• Bei genauer Betrachtung sehen Sie nach einigen Sekunden die Feuchtigkeit im Testfenster
entlanglaufen.
• Lesen Sie das Ergebnis nach 2-5 Minuten nach der Anwendung ab. Achtung! Bitte beachten
Sie, dass das Ergebnis spätestens nach 10 Minuten abgelesen werden sollte.
Auswertung
Schwanger: Sowohl im eckigen Kontrollfenster, als auch im runden Testfenster
wird eine Linie sichtbar.
Nicht schwanger: Nur im eckigen Kontrollfenster wird eine Linie sichtbar.
Hinweis
Ist etwa 5 Minuten nach der Anwendung keine Linie sichtbar oder nur eine Linie im runden
Fenster, so ist das Ergebnis ungültig. Lesen Sie die Hinweise zur «Sicherheit» in dieser
Anleitung.
Beide Linien können unterschiedlich stark gefärbt und breit sein. Dies ist normal! Sollten Sie
bei der Auswertung nach 2-5 Minuten noch unsicher sein, lesen Sie den Test nach weiteren
5 Minuten nochmals ab. Häufig färbt sich die Linie im runden Fenster in dieser Zeit noch
nach, so dass ein Auswerten des Tests einfacher wird.
Leistung
Zuverlässigkeit
Der Axaclear Schwangerschaftstest besitzt eine wissenschaftlich nachgewiesene Genauigkeit
von über 99%.
Testverfahren
Schon in der Frühphase der Schwangerschaft beginnt der Körper mit der Produktion des
Hormons hCG (humanes Chorion-Gonadotropin). Dieses Hormon wird auch über den Urin
ausgeschieden und kann mit dem Axaclear Schwangerschaftstest nachgewiesen werden.
Medikamente
Im Allgemeinen hat die Einnahme von Medikamenten keinen Einfluss auf das Testergebnis.
Ausnahmen sind lediglich Arzneimittel die hCG enthalten. Sie können das Ergebnis verfälschen.
Sicherheit
Die Zuverlässigkeit des Axaclear Schwangerschaftstest ist besonders hoch. Dennoch kann
in seltenen Fällen das Ergebnis nicht eindeutig bzw. schwer zu interpretieren sein.
Sollte die Testlinie beispielsweise besonders schwach sichtbar sein, dann führen Sie bitte
nach 3 Tagen einen neuen Test durch und verwenden Sie dabei Morgenurin. Wenn Sie
schwanger sind, dann werden 2 deutlich sichtbare Linien erscheinen. Suchen Sie bei einem
positiven Ergebnis bitte unbedingt Ihren Arzt auf.
Hersteller: BIOSYNEX S.A., 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim - CS28006,
F-67038 Strasbourg Cedex
Vertrieb: Axapharm AG, Zugerstr. 32, CH-6340 Baar, T 041 766 83 83, www.axapharm.ch
Wenn das Testergebnis «nicht schwanger» lautet und Sie Ihre Periode dennoch nicht bekommen,
empfehlen wir nach 3 Tagen einen weiteren Test durchzuführen. Fällt auch dieser Test negativ
aus und Ihre Periode bleibt weiterhin aus, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Bei einem positiven Testergebnis setzen Sie sich bitte gleich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Er
wird Sie über wichtige Hinweise und Ratschläge für einen optimalen Verlauf der Schwangerschaft
informieren.
Hinweise
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren
• Test nicht einnehmen
• Test nicht benutzen, wenn der Verpackungsbeutel beschädigt ist
• Test nicht nach Ablauf der Haltbarkeit benutzen
• Benutzte Tests mit dem Hausabfall entsorgen
• Zusätzlich benötigte Materialien: Eine Uhr und ggf. ein sauberer und trockener Becher zum
Sammeln des Urins.
• Bei einigen eingesetzten Materialien (z.B. Antikörper) handelt es sich um potentiell
infektiöse Materialien, von denen jedoch keine Gefahr ausgeht, wenn der Test gemäss der
Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Technische Daten
Produktname: Axaclear Schwangerschaftstest
Wirksame Bestandteile: Monoklonale Antikörper gegen hCG
Untersuchungsmaterial: Frischer menschlicher Urin, keine Vorbehandlung, keine Aufbewahrung
Verwendungszweck: In-vitro Diagnostikum zur Eigenanwendung zum Nachweis von
hCG im menschlichen Urin
Leistungsmerkmale: Nachweisgrenze: 20 mIU hCG/ml
Messbereich: 20 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostische Sensitivität >99%
Diagnostische Spezifität >99%
Aufbewahrung: In Originalverpackung bei Raumtemperatur (+2° bis +30°C)
Nach Öffnen des Verpackungsbeutels sollte der Test sofort
durchgeführt werden.
Testprinzip: Der auf den Test aufgebrachte Urin wird durch Kapillarkräfte
in den Test aufgesogen. Bei der Anwesenheit von hCG im Urin
kommt es zu einer immunologischen Reaktion zwischen dem
hCG und den im Test befindlichen Antikörpern unter Ausbildung
einer roten Linie (Ergebnislinie). Andere Antikörper bilden die
Kontrolllinie, die die ordnungsgemässe Funktion des Tests
anzeigt. Die Methode wird als Immunchromatographie bezeichnet.
Stand: 09/03/2015, Rev. 3.0 Axapharm
schwanger nicht schwanger ungültig
Deutsch
80000p-03
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Specificaties
| Merk | Axapharm |
| Model | Axaclear |
| Categorie | Zwangerschapstesten |
| Bestandstype | |
| Bestandsgrootte | 0.44 MB |
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